我們對醫療合規卓越的承諾
Ajentik致力於在醫療科技領域實現最高標準的安全性、隱私性和品質。我們全面的認證路線圖展示了我們對保護患者資料和確保法規合規的堅定承諾。
目前狀態
HIPAA就緒
已實施技術和管理保障措施
ISO 27001進行中
正在實施ISMS要求
2026年路線圖
全面的認證計畫正在推進
認證時間線
Q3 2025
醫療互通性
FHIR R4認證
快速醫療互通性資源合規,實現無縫資料交換
已規劃
HL7 v2.x & v3認證
用於臨床資料整合的Health Level Seven訊息標準
已規劃
Q4 2025
資料保護
GDPR合規驗證
歐盟資料處理的通用資料保護規則認證
已規劃
Q1 2026
資訊安全
ISO 27001:2022
資訊安全管理系統國際標準
進行中
Q2 2026
醫療合規
HIPAA認證
健康保險可攜性與責任法案合規稽核
已規劃
HITECH認證
經濟與臨床健康資訊科技法案
已規劃
HSA認證
衛生科學局醫療器材軟體認證
已規劃
Q3 2026
安全與信任
SOC 2 Type II
涵蓋12個月營運週期的服務組織控制稽核
已規劃
HITRUST CSF
健康資訊信任聯盟通用安全框架
已規劃
Q4 2026
品質管理
ISO 13485:2016
醫療器材品質管理系統認證
已規劃
持續合規監控
具有即時監控儀表板的自動化合規框架
已規劃
這些認證為何重要
患者信任
展現我們對保護敏感健康資訊的承諾
法規合規
確保在多個司法管轄區遵守醫療法規
卓越營運
驗證我們的品質管理和安全流程
全球互通性
實現與全球醫療系統的無縫整合
持續改進
建立持續安全和品質提升的框架
合作夥伴信心
為醫療機構和技術合作夥伴提供保障